JAKOŚCI
ADVISK
W Advisk oferujemy doradztwo jakościowe, koncentrując się na osiąganiu doskonałości w zgodności z branżach regulowanych GxP (GMP, GLP, GDP, GVP, GCP) w zakresie zarządzania ryzykiem, audytów, inspekcji szkoleń oraz ciągłego doskonalenia.
Wspieramy przedsiębiorstwa z regulowanych sektorów, w osiąganiu najwyższych standardów jakości i dostarczaniu efektywnych rozwiązań, które pomagają w osiągnięciu zgodność z wymogami regulacyjnymi.
W SKRÓCIE
Doradztwo
Wspieramy w każdym aspekcie systemów jakości i zarządzania produkcją, dla Twojej jakości.
Wdrażanie
Implementujemy Farmaceutyczne Systemy Jakości (QMS) i procesy oparte na procedurach.
Ulepszanie
Sprawdzamy, złożoność Twoich Systemów i procedur, a następnie je doskonalimy.
Szkolenie
Przygotujemy szkolenia GxP, wykorzystując angażujące i efektywne techniki szkoleniowe.
Rekrutacja
Poszukujemy, sprawdzadzmy i rekrutujemy idealnego kandydata na dane stanowisko.
Wsparcie
Wspieramy aktywności GxP (GMP, GDP, GLP, GCP) personelem, doświadczeniem i innowacjami.
Gotowość
Przygotowujemy zakłady pod względem procedur, personelu i szkoleń do gotowości inspekyjnej i procesowej
Audytowanie
Testujemy solidność zakładu, ale i dostawców, namierzając potencjalne ryzyka i pomagamy naprawiać.
Przeczytaj więcej o wszystkich usługach
Standardy, które wspieramy
Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP)
Wspieramy firmy działające zgodnie z wymaganiami GMP — producentów produktów leczniczych, substancji czynnych i pomocniczych. Pomagamy wdrażać, optymalizować i utrzymywać system jakości, dokumentację, procedury oraz przygotowanie do audytów i inspekcji.
Dobra Praktyka Dystrybucyjna (GDP)
Pomagamy hurtowniom farmaceutycznym, podmiotom odpowiedzialnym i firmom z branży farmaceutycznej spełniać wymagania GDP. Wspieramy w organizacji procesów dystrybucji, nadzorze nad łańcuchem dostaw, dokumentacją, kwalifikacją dostawców i przygotowaniu do kontroli.
Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP)
Wspieramy laboratoria, jednostki badawcze i firmy prowadzące badania niekliniczne w dostosowaniu działalności do wymagań GLP. Pomagamy uporządkować procesy badawcze, dokumentację, system zapewnienia jakości oraz przygotowanie do audytów i inspekcji.
Dobra Praktyka Upraw i Zbioru (GACP)
Pomagamy producentom i dostawcom roślin leczniczych spełniać wymagania GACP. Wspieramy w opracowaniu i wdrażaniu zasad uprawy, zbioru, suszenia, przechowywania oraz dokumentowania procesów, aby surowce mogły być bezpiecznie wykorzystane w produkcji.
Dobra Praktyka Produkcji Kosmetyków (ISO 22716)
Wspieramy producentów kosmetyków w spełnianiu wymagań normy ISO 22716. Pomagamy wdrażać procedury, dokumentację, zasady higieny, kontroli jakości i organizacji produkcji, tak aby proces wytwarzania był bezpieczny, powtarzalny i zgodny z regulacjami.
Dobra Praktyka Kliczna (GCP)
Pomagamy sponsorom, CRO, ośrodkom badawczym i innym podmiotom zaangażowanym w badania kliniczne działać zgodnie z wymaganiami GCP. Wspieramy w przygotowaniu dokumentacji, procedur, nadzorze nad badaniem, szkoleniach oraz przygotowaniu do audytów i inspekcji.
Warto mieć nas po swojej stronie
Dzięki doświadczeniu w branży Life Sciences, wspieramy firmy w optymalizacji procesów, zarządzaniu jakością oraz zgodności z wymaganiami GxP (GMP, GDP, GLP, GACP, GVP, GCP) co przynosi wymierne korzyści operacyjne i strategiczne.
Nasze kompleksowe usługi obejmują wdrażanie systemów zarządzania jakością, audyty GxP, szkolenia GxP, rekrutację oraz wsparcie w doskonaleniu procesów dla branż regulowanych, takich jak przemysł farmaceutyczny, biotechnologiczny, laboratoria, hurtownie farmaceutyczne, dystrybutorzy, jednostki wykonujące badania kliniczne.
- Przemysł farmaceutyczny (GMP, GDP)
- Badania nieklicznie (GLP)
- Badania kliniczne (GCP)
- Wyroby medyczne
- Terapie nowatorskie (GMP)
- Przemysł Kosmetyczny (ISO 22716)
- High-end food
KONTAKT
WSZYSTKO ZACZYNA SIĘ OD ROZMOWY
Zacznijmy najlepiej jak to możliwe, czyli od rozmowy.
Dla klienta staramy się zawsze być dodatkowymi oczami, które znają branżę i wymagania. Nie naliczamy opłat za konsultację wstępną i poznanie potrzeb klienta. Wychodzimy z założenia, że nawet krótka rozmowa, może pomóc wyklarować zawiłe kwestie. Skupiamy się na tym, aby zawsze wspierać doświadczeniem i rzetelną oceną. Dlatego zawsze zachęcamy do rozpoczęcia jakiejkolwiek usługi czy wyceny od darmowej konsultacji wstępnej.
Podstawą naszych działań
Jest profesjonalizm
I zrozumienie potrzeb klienta. Zawsze stajemy na wysokości zadania, zapewniając najwyższą jakość usług. Natomiast..
O NAS
Zadaniem ADVISK jest zintegrowanie różnorodnych doświadczeń w jednolitą całość. Współpracujemy z zespołami posiadającymi szerokie doświadczenie w zakresie Zapewnienia Jakości, Produkcji oraz Utrzymania Rynku na rynkach zachodnioeuropejskich, amerykańskich i azjatyckich. Dzięki temu możemy utrzymać najwyższy poziom usług zgodnych z GxP.
Naszą misją jest nie tylko optymalizacja pojedynczych przedsiębiorstw, ale także transformacja całego podejścia branżowego, w którym Zapewnienie Jakości odgrywa kluczową rolę. Wiele firm uważa, że procedury i procesy muszą być skomplikowane. Pragniemy zmienić to przekonanie, pokazując, że efektywne Zapewnienie Jakości może być również proste i przejrzyste.
ADVISK oferuje doradztwo w zakresie Zapewnienia Jakości, Produkcji, zapewniając zgodność z międzynarodowymi standardami GMP i GxP, w tym w sektorach farmaceutycznych, biotechnologicznych i medycznych.