Wysokoregulowane branże, takie jak farmaceutyczna, kosmetyczna czy wyrobów medycznych, muszą zapewniać wyjątkową precyzję i zgodność z normami, a automatyzacja procesów staje się kluczowym elementem umożliwiającym osiągnięcie tych celów. Dzięki nowoczesnym technologiom i systemom automatyzacji, organizacje mogą zwiększyć szybkość realizacji procesów, zapewniając jednocześnie większą transparentność, redukcję kosztów oraz pełną zgodność z regulacjami. Nasze usługi obejmują wszystkie etapy wdrożenia automatyzacji – od projektowania, przez uruchomienie, aż po wsparcie w codziennej eksploatacji.
Zjedź niżej i dowiedz się więcej
Rozpoczynamy od dogłębnej analizy procesów oraz potrzeb organizacji, identyfikując kluczowe obszary do automatyzacji. Tworzymy szczegółowy plan, który określa harmonogram, zasoby oraz technologie – zarówno te stosowane w systemach jakości (np. MES, SCADA, EBR), jak i narzędzia wspierające, takie jak Microsoft Power Automate i SharePoint, które zapewniają integralność danych.
Na podstawie ustalonego planu projektujemy i konfigurujemy systemy automatyzacji, dostosowując je do specyfiki firmy. Systemy jakościowe, takie jak MES i SCADA, są integrowane z narzędziami wspierającymi, co zapewnia spójność danych i transparentność procesów.
Przeprowadzamy etapowe wdrożenie systemów, monitorując ich funkcjonowanie i przeprowadzając testy, aby upewnić się, że systemy działają zgodnie z założeniami i normami jakościowymi. Wdrażamy pełną integrację, co pozwala na synchronizację danych i optymalizację procesów.
Po wdrożeniu organizujemy szkolenia dla kluczowych pracowników, aby skutecznie korzystali z nowych narzędzi. Następnie monitorujemy efektywność systemów, analizujemy dane z automatyzacji oraz wprowadzamy niezbędne optymalizacje, aby zapewnić pełną zgodność z regulacjami i maksymalną efektywność.
Rozpoczynamy od dogłębnej analizy procesów oraz potrzeb organizacji, identyfikując kluczowe obszary do automatyzacji. Tworzymy szczegółowy plan, który określa harmonogram, zasoby oraz technologie – zarówno te stosowane w systemach jakości (np. MES, SCADA, EBR), jak i narzędzia wspierające, takie jak Microsoft Power Automate i SharePoint, które zapewniają integralność danych.
Na podstawie ustalonego planu projektujemy i konfigurujemy systemy automatyzacji, dostosowując je do specyfiki firmy. Systemy jakościowe, takie jak MES i SCADA, są integrowane z narzędziami wspierającymi, co zapewnia spójność danych i transparentność procesów.
Przeprowadzamy etapowe wdrożenie systemów, monitorując ich funkcjonowanie i przeprowadzając testy, aby upewnić się, że systemy działają zgodnie z założeniami i normami jakościowymi. Wdrażamy pełną integrację, co pozwala na synchronizację danych i optymalizację procesów.
Po wdrożeniu organizujemy szkolenia dla kluczowych pracowników, aby skutecznie korzystali z nowych narzędzi. Następnie monitorujemy efektywność systemów, analizujemy dane z automatyzacji oraz wprowadzamy niezbędne optymalizacje, aby zapewnić pełną zgodność z regulacjami i maksymalną efektywność.
Automatyzacja pomaga zachować zgodność z GxP, umożliwiając monitorowanie i dokumentowanie procesów w sposób transparentny i kontrolowany, co ułatwia spełnienie wymogów regulacyjnych. Bardzo ważnym czynnikiem jest odpowiednie oszacowanie potrzeb walidacji w przypadku automatyzacji procesów krytycznych dla procesu.
Tak, proces automatyzacji może być wdrażany etapami, zaczynając od mniejszych systemów, takich jak kontrola pojedynczych urządzeń, aż po pełne procesy produkcyjne.
Automatyzacja procesów zwiększa szybkość, transparentność i efektywność, obniżając koszty oraz ryzyko błędów w wysokoregulowanej działalności operacyjnej.
Po wstępnej rozmowie, dobierzemy konsultanta, biorąc pod uwagę nie tylko specyfikę branży i cele klienta, ale także jego doświadczenie w rozwiązywaniu podobnych problemów. Klient będzie miał okazję poznać wybranego specjalistę podczas pierwszej rozmowy, będzie mógł ocenić jego kompetencje oraz styl pracy. Dzięki temu mamy pewność, że konsultant jest idealnie dopasowany do specyfiki projektu i skutecznie sprosta jego wymaganiom.
Konsultanci GMP zapewniają zgodność z przepisami, pomagając firmom spełniać krajowe i międzynarodowe wymagania regulacyjne, co pozwala uniknąć potencjalnych problemów prawnych i sankcji. Dodatkowo, ich doświadczenie pozwala na analizę i usprawnienie kluczowych procesów w firmie, co prowadzi do większej efektywności operacyjnej oraz redukcji kosztów.
Dobry projekt doradczy to ciągły proces, który nie ma definitywnego zakończenia. Kiedy obie strony skutecznie realizują swoje zadania, naturalnie pojawiają się kolejne wyzwania, takie jak wprowadzanie nowych produktów, stałe doskonalenie, zmiany kadrowe, czy wdrożenie nowego systemu, w tym systemów skomputeryzowanych. Każda z tych sytuacji wymaga naszej uwagi i zaangażowania, co sprawia, że firma klienta staje się coraz bardziej efektywna.
Jednak niektóre projekty mają ściśle określony harmonogram i są zaplanowane na określony czas. W takich przypadkach wspólnie z klientem oceniamy, ile czasu faktycznie będzie potrzebne na realizację zadań, i uzgadniamy najbardziej optymalne podejście do projektu.
Współpracujemy głównie z firmami z wysoko regulowanych sektorów LifeScience, takich jak przemysł farmaceutyczny, biotechnologiczny, biofarmaceutyczny, produkcja wyrobów medycznych oraz terapie nowatorskie. Oferujemy również wsparcie firmom z innych branż, które chcą wdrożyć solidne systemy jakości i podejście oparte na zarządzaniu ryzykiem. Dzięki temu firmy przemysłowe mogą obniżyć koszty i podnieść jakość swoich produktów.
Sposób pracy jest zawsze indywidualnie ustalany z konsultantem przy każdym projekcie. Niektóre projekty realizujemy wyłącznie zdalnie, inne wyłącznie na miejscu w siedzibie klienta. Często stosujemy też podejście hybrydowe, dostosowując formę współpracy do aktualnych potrzeb i omawianych zagadnień.