Automatyzacja procesów

Wysokoregulowane branże, takie jak farmaceutyczna, kosmetyczna czy wyrobów medycznych, muszą zapewniać wyjątkową precyzję i zgodność z normami, a automatyzacja procesów staje się kluczowym elementem umożliwiającym osiągnięcie tych celów. Dzięki nowoczesnym technologiom i systemom automatyzacji, organizacje mogą zwiększyć szybkość realizacji procesów, zapewniając jednocześnie większą transparentność, redukcję kosztów oraz pełną zgodność z regulacjami. Nasze usługi obejmują wszystkie etapy wdrożenia automatyzacji – od projektowania, przez uruchomienie, aż po wsparcie w codziennej eksploatacji.

Zjedź niżej i dowiedz się więcej

automatyzacja procesów doradztwo GxP

W jaki sposób wspieramy w Automatyzacji procesów?

Nasze wdrożenie automatyzacji procesów rozpoczyna się od szczegółowej analizy potrzeb organizacji, aby zaprojektować system dostosowany do jej wymagań i specyfiki branży. Następnie tworzymy kompleksowy plan projektu, obejmujący dobór i konfigurację odpowiednich technologii, takich jak MES, PLC, SCADA, a także systemów wspierających poza obszarem jakości, takich jak Microsoft Power Automate, SharePoint, czy inne narzędzia Microsoft 365. Nasze rozwiązania integrują wszystkie systemy, zapewniając pełną integralność danych w całej organizacji. Zapewniamy pełne wsparcie techniczne na etapie uruchomienia oraz monitorujemy działanie systemu, by utrzymać zgodność z regulacjami i maksymalną efektywność operacyjną.

Wsparcie w automatyzacji procesów. Dlaczego warto?

  • Zwiększenie efektywności: Automatyzacja redukuje czas, koszty i pracochłonność procesów, minimalizując ryzyko błędów oraz przestoje.
  • Transparentność i monitorowanie: Dzięki systemom automatyzacji, takim jak MES, EBR czy KPI, firmy mogą łatwo monitorować kluczowe wskaźniki efektywności (OEE) oraz gromadzić dane w czasie rzeczywistym.
  • Skalowalność rozwiązań: Niezależnie od tego, czy potrzebujesz prostego systemu kontroli procesu (PLC), czy pełnej produkcji bez papieru, nasze rozwiązania mogą być skalowane do potrzeb organizacji.
  • Bezpieczeństwo i zgodność: Nasze systemy są zgodne z regulacjami branżowymi i wyposażone w zaawansowane zabezpieczenia, co umożliwia bezpieczne zarządzanie danymi oraz zgodność z wymogami GMP i innych norm.
  • Pełne wsparcie techniczne: Konsultanci Advisk są obecni na każdym etapie wdrożenia – od projektowania po uruchomienie – co zapewnia płynne przejście przez każdy etap automatyzacji procesów.

Jak wygląda proces rozpoczęcia działań w zakresie usługi Automatyzacji procesów?

Analiza potrzeb i planowanie
1

Rozpoczynamy od dogłębnej analizy procesów oraz potrzeb organizacji, identyfikując kluczowe obszary do automatyzacji. Tworzymy szczegółowy plan, który określa harmonogram, zasoby oraz technologie – zarówno te stosowane w systemach jakości (np. MES, SCADA, EBR), jak i narzędzia wspierające, takie jak Microsoft Power Automate i SharePoint, które zapewniają integralność danych.

Projektowanie i konfiguracja systemów:
2

Na podstawie ustalonego planu projektujemy i konfigurujemy systemy automatyzacji, dostosowując je do specyfiki firmy. Systemy jakościowe, takie jak MES i SCADA, są integrowane z narzędziami wspierającymi, co zapewnia spójność danych i transparentność procesów.

Wdrożenie i testy:
3

Przeprowadzamy etapowe wdrożenie systemów, monitorując ich funkcjonowanie i przeprowadzając testy, aby upewnić się, że systemy działają zgodnie z założeniami i normami jakościowymi. Wdrażamy pełną integrację, co pozwala na synchronizację danych i optymalizację procesów.

Szkolenie i optymalizacja
4

Po wdrożeniu organizujemy szkolenia dla kluczowych pracowników, aby skutecznie korzystali z nowych narzędzi. Następnie monitorujemy efektywność systemów, analizujemy dane z automatyzacji oraz wprowadzamy niezbędne optymalizacje, aby zapewnić pełną zgodność z regulacjami i maksymalną efektywność.

Jak wygląda proces rozpoczęcia działań w Automatyzacji procesów?

1

Rozpoczynamy od dogłębnej analizy procesów oraz potrzeb organizacji, identyfikując kluczowe obszary do automatyzacji. Tworzymy szczegółowy plan, który określa harmonogram, zasoby oraz technologie – zarówno te stosowane w systemach jakości (np. MES, SCADA, EBR), jak i narzędzia wspierające, takie jak Microsoft Power Automate i SharePoint, które zapewniają integralność danych.

Analiza potrzeb i planowanie
2
Projektowanie i konfiguracja systemów:

Na podstawie ustalonego planu projektujemy i konfigurujemy systemy automatyzacji, dostosowując je do specyfiki firmy. Systemy jakościowe, takie jak MES i SCADA, są integrowane z narzędziami wspierającymi, co zapewnia spójność danych i transparentność procesów.

3
Wdrożenie i testy:

Przeprowadzamy etapowe wdrożenie systemów, monitorując ich funkcjonowanie i przeprowadzając testy, aby upewnić się, że systemy działają zgodnie z założeniami i normami jakościowymi. Wdrażamy pełną integrację, co pozwala na synchronizację danych i optymalizację procesów.

4
Szkolenie i optymalizacja

Po wdrożeniu organizujemy szkolenia dla kluczowych pracowników, aby skutecznie korzystali z nowych narzędzi. Następnie monitorujemy efektywność systemów, analizujemy dane z automatyzacji oraz wprowadzamy niezbędne optymalizacje, aby zapewnić pełną zgodność z regulacjami i maksymalną efektywność.

FAQ - Najczęstsze pytania - Automatyzacja procesów

Automatyzacja pomaga zachować zgodność z GxP, umożliwiając monitorowanie i dokumentowanie procesów w sposób transparentny i kontrolowany, co ułatwia spełnienie wymogów regulacyjnych. Bardzo ważnym czynnikiem jest odpowiednie oszacowanie potrzeb walidacji w przypadku automatyzacji procesów krytycznych dla procesu. 

Tak, proces automatyzacji może być wdrażany etapami, zaczynając od mniejszych systemów, takich jak kontrola pojedynczych urządzeń, aż po pełne procesy produkcyjne.

Automatyzacja procesów zwiększa szybkość, transparentność i efektywność, obniżając koszty oraz ryzyko błędów w wysokoregulowanej działalności operacyjnej.

Po wstępnej rozmowie, dobierzemy konsultanta, biorąc pod uwagę nie tylko specyfikę branży i cele klienta, ale także jego doświadczenie w rozwiązywaniu podobnych problemów. Klient będzie miał okazję poznać wybranego specjalistę podczas pierwszej rozmowy, będzie mógł ocenić jego kompetencje oraz styl pracy. Dzięki temu mamy pewność, że konsultant jest idealnie dopasowany do specyfiki projektu i skutecznie sprosta jego wymaganiom.

Konsultanci GMP zapewniają zgodność z przepisami, pomagając firmom spełniać krajowe i międzynarodowe wymagania regulacyjne, co pozwala uniknąć potencjalnych problemów prawnych i sankcji. Dodatkowo, ich doświadczenie pozwala na analizę i usprawnienie kluczowych procesów w firmie, co prowadzi do większej efektywności operacyjnej oraz redukcji kosztów.

Dobry projekt doradczy to ciągły proces, który nie ma definitywnego zakończenia. Kiedy obie strony skutecznie realizują swoje zadania, naturalnie pojawiają się kolejne wyzwania, takie jak wprowadzanie nowych produktów, stałe doskonalenie, zmiany kadrowe, czy wdrożenie nowego systemu, w tym systemów skomputeryzowanych. Każda z tych sytuacji wymaga naszej uwagi i zaangażowania, co sprawia, że firma klienta staje się coraz bardziej efektywna.

Jednak niektóre projekty mają ściśle określony harmonogram i są zaplanowane na określony czas. W takich przypadkach wspólnie z klientem oceniamy, ile czasu faktycznie będzie potrzebne na realizację zadań, i uzgadniamy najbardziej optymalne podejście do projektu.

Współpracujemy głównie z firmami z wysoko regulowanych sektorów LifeScience, takich jak przemysł farmaceutyczny, biotechnologiczny, biofarmaceutyczny, produkcja wyrobów medycznych oraz terapie nowatorskie. Oferujemy również wsparcie firmom z innych branż, które chcą wdrożyć solidne systemy jakości i podejście oparte na zarządzaniu ryzykiem. Dzięki temu firmy przemysłowe mogą obniżyć koszty i podnieść jakość swoich produktów.

Sposób pracy jest zawsze indywidualnie ustalany z konsultantem przy każdym projekcie. Niektóre projekty realizujemy wyłącznie zdalnie, inne wyłącznie na miejscu w siedzibie klienta. Często stosujemy też podejście hybrydowe, dostosowując formę współpracy do aktualnych potrzeb i omawianych zagadnień.

Skontaktuj się z nami

Wyrażam zgodę na kontakt telefoniczny lub mailowy w celu obsługi niniejszego zgłoszenia.
Wyrażam zgodę na otrzymywanie informacji handlowych środkami komunikacji elektronicznej wysyłanymi przez www.advisk.com oraz na wykorzystanie komunikacji email w celach marketingowych (Polityka Prywatności).

Kontakt  bezpośredni

Katowice

PL 645 255 83 58

Zasięg Europejski

Powiązane usługi

Podusługa
Optymalizacje systemów QM
Nasze usługi wdrażania systemów w istniejącym QMS (Quality Management System) zapewniają optymalizację procesów, bez naruszania sprawnie funkcjonujących elementów, co prowadzi do lepszej efektywności i mniejszej liczby odchyleń przy jednoczesnej oszczędności zasobów.
Przeczytaj więcej
Podusługa
Zarządzanie zmianą
Zmiany takie jak wdrożenie nowych linii produkcyjnych, transfer technologii czy optymalizacja procesów są kluczowe dla rozwoju organizacji, ale niosą ze sobą wyzwania związane z zachowaniem zgodności z regulacjami, koordynacją zespołów oraz minimalizacją ryzyka operacyjnego.
Przeczytaj więcej
Podusługa
Doskonalenie procesów GxP
Doskonalenie Procesów GxP pozwala na optymalizację funkcjonujących procesów w branżach wysokoregulowanych, takich jak farmaceutyka, kosmetyki, wyroby medyczne i terapie nowatorskie. Nasze podejście koncentruje się na poprawie jakości, zgodności oraz redukcji kosztów bez ingerencji w kluczowe operacje.
Przeczytaj więcej
Podusługa
Przygotowanie dokumentacji bazowej
Wsparcie w tworzeniu, usprawnianiu oraz wdrażaniu kluczowych dokumentów, takich jak URS, DGM, SOP, główny plan walidacji, batch rekordy oraz quality manual, aby dokumentacja była zgodna z wymogami regulacyjnymi i przyjazna dla użytkownika.
Przeczytaj więcej
Document