Zarządzanie Ryzykiem

Zarządzanie ryzykiem jest niezbędnym elementem operacyjnym, wpływającym na bezpieczeństwo, jakość i zgodność z regulacjami. Nasza oferta zarządzania ryzykiem obejmuje szeroki wachlarz usług, które można dostosować do specyficznych potrzeb organizacji. Prowadzimy pojedyncze sesje identyfikacji ryzyka, analizujemy nowe zagrożenia, a także wdrażamy kompleksowe strategie zarządzania ryzykiem wraz z działaniami mitygacyjnymi. Dzięki temu każda organizacja może korzystać ze wsparcia dokładnie tam, gdzie tego potrzebuje – czy to w bieżącym monitorowaniu ryzyka, czy przy dostosowaniu do nowych przepisów.

Zjedź niżej i dowiedz się więcej

zarządzanie ryzykiem doradztwo GxP

W jaki sposób zapewniamy wsparcie w zakresie Zarządzaniu Ryzykiem?

Nasze podejście do zarządzania ryzykiem opiera się na zrozumieniu specyficznych wyzwań i zagrożeń, z jakimi mierzą się organizacje w branżach wysokoregulowanych. Przeprowadzamy dokładną analizę operacji, aby dobrać najbardziej odpowiednie narzędzia spośród dostępnych metod oceny ryzyka, zapewniając ich zgodność z potrzebami organizacji. Nasze rozwiązania nie tylko wspierają zgodność regulacyjną, ale również są praktyczne i łatwe do wdrożenia dla zespołu, zwiększając ich świadomość zagrożeń. Efektywna identyfikacja ryzyka i uproszczenie procesów zarządzania pozwala na uniknięcie błędów już na wczesnych etapach, co znacząco poprawia bezpieczeństwo operacyjne i przynosi oszczędności.

Wsparcie w Zarządzaniu Ryzykiem. Dlaczego warto?

  • Precyzyjna identyfikacja ryzyka: Korzystamy z szerokiego zestawu narzędzi, aby precyzyjnie określić i monitorować ryzyka specyficzne dla branży i firmy, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę nad procesami.
  • Uproszczenie zarządzania ryzykiem: Nasze podejście zakłada eliminację zbędnych kroków, co sprawia, że proces zarządzania ryzykiem jest intuicyjny i prostszy do wdrożenia przez zespoły operacyjne.
  • Redukcja kosztów operacyjnych: Poprzez zwiększenie świadomości ryzyka wśród pracowników oraz skuteczne działania prewencyjne minimalizujemy ryzyko błędów, co przekłada się na oszczędność kosztów i zasobów.
  • Audyt i doskonalenie istniejących procesów: Dokładnie audytujemy istniejące procedury zarządzania ryzykiem i wdrażamy usprawnienia, które przyczyniają się do poprawy zgodności oraz efektywności operacyjnej.
  • Szybkie wdrożenie najlepszych praktyk: Dzięki przemyślanemu procesowi wdrożenia narzędzi zarządzania ryzykiem, umożliwiamy szybkie i bezproblemowe dostosowanie się do regulacji oraz lepsze przygotowanie organizacji na przyszłe wyzwania.

 

Jak wygląda proces rozpoczęcia działań w Zarządzaniu Ryzykiem?

Spotkanie wstępne i zrozumienie potrzeb
1

Proces zarządzania ryzykiem rozpoczynamy od spotkania z klientem, na którym omawiamy jego obecne wyzwania i wymagania dotyczące ryzyka. Analizujemy specyfikę organizacji, w tym jej strukturę operacyjną, obszary kluczowe oraz oczekiwania w zakresie kontroli i monitorowania ryzyk. Celem tego etapu jest pełne zrozumienie indywidualnych potrzeb klienta oraz identyfikacja priorytetów, które umożliwią dostosowanie naszej oferty do specyfiki firmy.

Ocena aktualnych procedur i identyfikacja obszarów ryzyka
2

Następnie przeprowadzamy wstępną ocenę istniejących procedur zarządzania ryzykiem. Analizujemy dokumentację, procesy i stosowane narzędzia, aby zidentyfikować potencjalne luki i określić, które obszary wymagają szczególnej uwagi. Dzięki temu możemy precyzyjnie określić priorytety działań i dostosować strategię, aby objąć zarówno istniejące ryzyka, jak i nowe zagrożenia wynikające z rozwoju firmy czy zmieniających się regulacji.

Dobór i wdrożenie narzędzi do zarządzania ryzykiem
3

W tym kroku dobieramy najbardziej odpowiednie spośród ponad 40 dostępnych narzędzi do identyfikacji i monitorowania ryzyk, takich jak FMEA, analiza scenariuszy, HAZOP czy analiza ryzyka operacyjnego. Przygotowujemy strategię wdrożenia, która obejmuje szczegółowe kroki dla każdego działu lub obszaru operacyjnego, aby zapewnić maksymalną efektywność i minimalizację zagrożeń. Proces wdrożenia obejmuje szkolenia dla pracowników oraz testowanie wybranych narzędzi, aby upewnić się, że ich zastosowanie jest zgodne z wymaganiami regulacyjnymi i operacyjnymi.

Monitorowanie i mitygacja ryzyka oraz bieżące wsparcie
4

Po wdrożeniu narzędzi monitorujemy efektywność strategii zarządzania ryzykiem, sprawdzając, czy ryzyka są skutecznie identyfikowane, oceniane i kontrolowane. W ramach bieżącego wsparcia dostosowujemy strategię w odpowiedzi na zmieniające się potrzeby i warunki w organizacji oraz oferujemy doradztwo w zakresie działań mitygujących. Na tym etapie przeprowadzamy regularne przeglądy ryzyka oraz dostarczamy raporty, które pozwalają na szybkie reagowanie na nowe zagrożenia i doskonalenie procesów zarządzania ryzykiem w dłuższej perspektywie.

Jak wygląda proces rozpoczęcia działań w Zarządzaniu Ryzykiem?

1

Proces zarządzania ryzykiem rozpoczynamy od spotkania z klientem, na którym omawiamy jego obecne wyzwania i wymagania dotyczące ryzyka. Analizujemy specyfikę organizacji, w tym jej strukturę operacyjną, obszary kluczowe oraz oczekiwania w zakresie kontroli i monitorowania ryzyk. Celem tego etapu jest pełne zrozumienie indywidualnych potrzeb klienta oraz identyfikacja priorytetów, które umożliwią dostosowanie naszej oferty do specyfiki firmy.

Spotkanie wstępne i zrozumienie potrzeb
2
Ocena aktualnych procedur i identyfikacja obszarów ryzyka

Następnie przeprowadzamy wstępną ocenę istniejących procedur zarządzania ryzykiem. Analizujemy dokumentację, procesy i stosowane narzędzia, aby zidentyfikować potencjalne luki i określić, które obszary wymagają szczególnej uwagi. Dzięki temu możemy precyzyjnie określić priorytety działań i dostosować strategię, aby objąć zarówno istniejące ryzyka, jak i nowe zagrożenia wynikające z rozwoju firmy czy zmieniających się regulacji.

3
Dobór i wdrożenie narzędzi do zarządzania ryzykiem

W tym kroku dobieramy najbardziej odpowiednie spośród ponad 40 dostępnych narzędzi do identyfikacji i monitorowania ryzyk, takich jak FMEA, analiza scenariuszy, HAZOP czy analiza ryzyka operacyjnego. Przygotowujemy strategię wdrożenia, która obejmuje szczegółowe kroki dla każdego działu lub obszaru operacyjnego, aby zapewnić maksymalną efektywność i minimalizację zagrożeń. Proces wdrożenia obejmuje szkolenia dla pracowników oraz testowanie wybranych narzędzi, aby upewnić się, że ich zastosowanie jest zgodne z wymaganiami regulacyjnymi i operacyjnymi.

4
Monitorowanie i mitygacja ryzyka oraz bieżące wsparcie

Po wdrożeniu narzędzi monitorujemy efektywność strategii zarządzania ryzykiem, sprawdzając, czy ryzyka są skutecznie identyfikowane, oceniane i kontrolowane. W ramach bieżącego wsparcia dostosowujemy strategię w odpowiedzi na zmieniające się potrzeby i warunki w organizacji oraz oferujemy doradztwo w zakresie działań mitygujących. Na tym etapie przeprowadzamy regularne przeglądy ryzyka oraz dostarczamy raporty, które pozwalają na szybkie reagowanie na nowe zagrożenia i doskonalenie procesów zarządzania ryzykiem w dłuższej perspektywie.

Skontaktuj się z nami

Wyrażam zgodę na kontakt telefoniczny lub mailowy w celu obsługi niniejszego zgłoszenia.
Wyrażam zgodę na otrzymywanie informacji handlowych środkami komunikacji elektronicznej wysyłanymi przez www.advisk.com oraz na wykorzystanie komunikacji email w celach marketingowych (Polityka Prywatności).

Kontakt  bezpośredni

Katowice

PL 645 255 83 58

Zasięg Europejski

FAQ - Najczęstsze pytania - Zarządzanie Ryzykiem

Tak, oferujemy zarówno pojedyncze sesje, jak i kompleksowe analizy. Organizacja może zdecydować się na wsparcie w konkretnych obszarach ryzyka lub korzystać z pełnego audytu i mitygacji.

Jakie narzędzia wykorzystujecie w zarządzaniu ryzykiem?
Korzystamy z szerokiego wachlarza ponad 40 specjalistycznych narzędzi i metod zarządzania ryzykiem, które dobieramy zgodnie z potrzebami i specyfiką klienta. Należą do nich między innymi:

  • FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) – analizuje możliwe sposoby awarii i ich potencjalny wpływ na operacje,
  • HAZOP (Hazard and Operability Study) – ocenia zagrożenia i operacyjne ryzyka związane z procesami,
  • FTA (Fault Tree Analysis) – analiza drzewa błędów, służąca do identyfikacji przyczyn problemów,
  • Risk Matrix – matryca ryzyka oceniająca prawdopodobieństwo i konsekwencje zdarzeń,
  • Monte Carlo Simulation – analiza ryzyka na podstawie symulacji różnych scenariuszy,
  • Ishikawa (Fishbone) Diagram – diagram przyczynowo-skutkowy, pomagający identyfikować źródła problemów,
  • Bow-Tie Analysis – analiza strukturalna do zarządzania ryzykiem w skomplikowanych procesach,
  • SWIFT (Structured What-If Technique) – technika analizy „co jeśli?” dla ryzyka operacyjnego,
  • ALARP (As Low As Reasonably Practicable) – podejście oceny ryzyka pozwalające zminimalizować je do akceptowalnego poziomu,
  • Root Cause Analysis (RCA) – analiza przyczyn źródłowych problemów,
  • Pareto Analysis – identyfikacja kluczowych obszarów ryzyka i optymalizacja działań prewencyjnych. Narzędzia te dobieramy elastycznie, dopasowując je do konkretnych wymagań i oczekiwań, co pozwala na precyzyjne monitorowanie i kontrolę ryzyka.

Tak, oferujemy pełne wsparcie na każdym etapie zarządzania ryzykiem, w tym bieżący monitoring i dostosowywanie strategii do dynamicznych potrzeb organizacji. Wspieramy organizacje w ciągłym monitorowaniu kluczowych wskaźników ryzyka, przeprowadzamy regularne przeglądy oraz dostosowujemy działania prewencyjne w odpowiedzi na zmieniające się uwarunkowania rynkowe, operacyjne i regulacyjne. W ten sposób zapewniamy, że zarządzanie ryzykiem pozostaje skuteczne i adaptacyjne, minimalizując zagrożenia i maksymalizując efektywność operacyjną.

Tak, nasze usługi zarządzania ryzykiem obejmują kompleksowe działania – od identyfikacji i oceny ryzyka po mitygację i zapobieganie. Po analizie ryzyka opracowujemy plany działań naprawczych i prewencyjnych, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń niepożądanych. Działania mitygujące obejmują wdrażanie procedur zabezpieczających, optymalizację procesów, a także monitorowanie wyników, co umożliwia skuteczną kontrolę ryzyk i zapewnia długoterminową zgodność oraz stabilność operacyjną.

Konsultanci GMP zapewniają zgodność z przepisami, pomagając firmom spełniać krajowe i międzynarodowe wymagania regulacyjne, co pozwala uniknąć potencjalnych problemów prawnych i sankcji. Dodatkowo, ich doświadczenie pozwala na analizę i usprawnienie kluczowych procesów w firmie, co prowadzi do większej efektywności operacyjnej oraz redukcji kosztów.

Dobry projekt doradczy to ciągły proces, który nie ma definitywnego zakończenia. Kiedy obie strony skutecznie realizują swoje zadania, naturalnie pojawiają się kolejne wyzwania, takie jak wprowadzanie nowych produktów, stałe doskonalenie, zmiany kadrowe, czy wdrożenie nowego systemu, w tym systemów skomputeryzowanych. Każda z tych sytuacji wymaga naszej uwagi i zaangażowania, co sprawia, że firma klienta staje się coraz bardziej efektywna.

Jednak niektóre projekty mają ściśle określony harmonogram i są zaplanowane na określony czas. W takich przypadkach wspólnie z klientem oceniamy, ile czasu faktycznie będzie potrzebne na realizację zadań, i uzgadniamy najbardziej optymalne podejście do projektu.

Współpracujemy głównie z firmami z wysoko regulowanych sektorów LifeScience, takich jak przemysł farmaceutyczny, biotechnologiczny, biofarmaceutyczny, produkcja wyrobów medycznych oraz terapie nowatorskie. Oferujemy również wsparcie firmom z innych branż, które chcą wdrożyć solidne systemy jakości i podejście oparte na zarządzaniu ryzykiem. Dzięki temu firmy przemysłowe mogą obniżyć koszty i podnieść jakość swoich produktów.

Sposób pracy jest zawsze indywidualnie ustalany z konsultantem przy każdym projekcie. Niektóre projekty realizujemy wyłącznie zdalnie, inne wyłącznie na miejscu w siedzibie klienta. Często stosujemy też podejście hybrydowe, dostosowując formę współpracy do aktualnych potrzeb i omawianych zagadnień.

Powiązane usługi

Podusługa
Przeprowadzanie Odchyleń
Usługa przeprowadzania odchyleń koncentruje się na kompleksowym zarządzaniu niezgodnościami w procesach produkcyjnych, identyfikacji ich przyczyn oraz wdrażaniu działań naprawczych i zapobiegawczych, aby wspierać ciągłe doskonalenie organizacji i zapewnienie pełnej zgodności z regulacjami.
Przeczytaj więcej
Podusługa
Zarządzanie Projektami
Pełne wsparcie w realizacji celów projektowych – od kontroli kosztów po zarządzanie czasem i jakością – bez zakłócania bieżących procesów w organizacji.
Przeczytaj więcej
Podusługa
Wdrożenie struktury organizacyjnej
Tworzymy efektywną i zgodną z wymogami EU GxP strukturę organizacyjną, upraszczając skomplikowane hierarchie oraz definiując role i zakres obowiązków zgodnie z wymaganiami branżowymi.
Przeczytaj więcej
Podusługa
Opracowanie systemów GxP
Opracowywanie systemów GxP dostosowanych do specyficznych potrzeb i wymagań klienta, zapewniających zgodność z lokalnymi i międzynarodowymi regulacjami oraz łatwość użytkowania dla zespołu.
Przeczytaj więcej
Document