Jeśli Twój zespół potrzebuje szkolenia z Dobrych Praktyk Laboratoryjnych na jakimkolwiek poziomie (wstępne, odświeżające czy dla zaawansowanych) to szkolenie jest przygotowane z myślą o takcich uczestnikach.
Jednodniowy, intensywny kurs wprowadzający w wymagania OECD GLP oraz polskie przepisy (m.in. Rozporządzenie z dnia 3 sierpnia 2021 r). Łączy teorię z praktyką, pokazując, jak budować kulturę jakości w laboratorium, opracowywać wiarygodną dokumentację badawczą oraz przygotować zespół na inspekcje Biura ds. Substancji Chemicznych.
Jakie korzyści przyniesie udział w szkoleniu z Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
- Jasne zrozumienie wymagań GLP i polskich regulacji
- Skrócenie czasu wdrożenia nowych pracowników
- Zmniejszenie ryzyka niezgodności i kosztownych poprawek
- Większe możliwości marketingowe
- Większa pewność podczas audytów i inspekcji
- Spójna komunikacja w zespole laboratoryjnym
- Podniesienie wiarygodności wyników badań
Regulacyjne podstawy GLP w Polsce i OECD.
Projektowanie systemu jakości laboratoryjnej dopasowanego do Twojej organizacji.
Tworzenie i zarządzanie dokumentacją badawczą, protokołami oraz raportami.
Zasady kwalifikacji i kalibracji aparatury oraz walidacji metod.
Zapewnienie integralności danych (data integrity) i śladu audytowego.
Identyfikacja i ocena ryzyka w procesach laboratoryjnych.
Przygotowanie i prowadzenie audytów wewnętrznych GLP.
Skuteczna komunikacja z inspektorami GLP i reakcja na niezgodności.
Budowanie kultury jakości i etycznej postawy w zespole badawczym.
Dla kogo przeznaczone jest szkolenie z Dobrej Praktyki Laboratoryjnej?
Nowi i obecni pracownicy laboratoriów badawczych, kontroli jakości, R&D oraz CRO w:
- przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym
- sektorze wyrobów medycznych i kosmetycznym
- jednostkach akademickich i badawczo‑rozwojowych
- firmach usługowych prowadzących badania toksykologiczne lub analityczne
oraz osoby odpowiedzialne za wdrożenie systemu GLP lub przygotowanie laboratoriów do inspekcji.
Co otrzymasz po ukończeniu szkolenia z GLP?
- Oficjalny certyfikat potwierdzający kompetencje GLP
- Komplet materiałów: prezentacje, wzory SOP, protokoły i checklisty
- Dostęp do bazy pytań inspektorów GLP oraz odpowiedzi
- 30‑dniowe wsparcie e‑mailowe trenera
- Pewność w przygotowaniu laboratorium do zgodności z GLP
Co wyróżnia to szkolenie z GLP?
- Na szkoleniu nie zobaczysz tzw. "ściany tekstu", która jest skopiowaniem wymagań GLP z rozporządzenia - przygotowujemy szkolenia w oparciu o modele nauczania dorosłych i dbamy o zaangażowanie osób szkolonych przez cały czas trwania szkolenia.
- Ćwiczenia praktyczne - jeśli pozwala na to przestrzeń realizujemy praktyczne działania pomagające zapamiętać istotne elementy wdrożeniowe z punktu widzenia Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Dzięki temu uczestnik zapamiętuje ze szkolenia więcej i jest lepiej przygotowany do zastosowania GLP w praktyce
- Trenerzy z doświadczeniem w polskich i międzynarodowych inspekcjach GLP
- Realne case study z laboratoriów certyfikowanych
- Interaktywne ćwiczenia i checklisty gotowe do użycia
- Aktualność treści względem najnowszych wytycznych OECD Series on GLP
- Możliwość indywidualnych konsultacji po szkoleniu
Agenda szkolenia: GLP od podstaw do praktyki
W ciągu jednodniowej agendy omawiane są następujące tematy:
- Wprowadzenie do GLP i rola Biura ds. Substancji Chemicznych
- Struktura organizacyjna, obowiązki personelu, kultura jakości
- Wymagania dotyczące pomieszczeń, sprzętu i materiałów
- Dokumentacja badawcza: protokół, SOP, raport końcowy - szczegółowe omówienie, propozycje dokumentacji
- Tworzenie dokumentacji technicznej zgodnej z GLP
- Warsztat: mapowanie procesów laboratoryjnych zgodnie z GLP
-
Walidacja metod i zarządzanie urządzeniami
-
Integralność danych i zarządzanie systemami informatycznymi
-
Kontrola jakości oraz audyty wewnętrzne GLP
-
Przygotowanie do inspekcji – praktyczne wskazówki
-
Sesja Q&A, plan rozwoju uczestników, wręczenie certyfikatów