Każdy program szkolenia tworzony jest w oparciu o szczegółowe potrzeby i wyzwania, które zauważamy w branżach wysokoregulowanych. Rozpoczynamy od analizy wyzwań, z którymi mierzą się użytwkonicy systemu jakości, specyfiki branży oraz celów, jakie dany dział lub użytkownik chce osiągnąć dzięki szkoleniu. Wspólnie definiujemy obszary, które wymagają wzmocnienia, a następnie opracowujemy program dostosowany do poziomu wiedzy uczestników oraz regulacji obowiązujących w branży. Nasz cel to dostarczenie treści, które nie tylko spełnią wymogi formalne, ale również będą praktyczne i wdrażalne na co dzień.

Wybór szkolenia powinien wynikać z realnych potrzeb organizacji lub użytkownika. Zastanów się:

• Czy Ty lub zespół potrzebuje aktualizacji wiedzy w zakresie regulacji, takich jak GMP, GDP, GLP lub ISO?
• Czy pojawiły się nowe procedury lub technologie, które wymagają omówienia?
• Czy przygotowujecie się do audytu, inspekcji lub wdrożenia nowego systemu jakości?

W przypadku wątpliwości, zawsze możesz skontaktować się z nami. Chętnie pomożemy zidentyfikować potrzeby i doradzimy, które szkolenie najlepiej odpowiada wyzwaniom Twojej organizacji.

Po wstępnej rozmowie, dobierzemy konsultanta, biorąc pod uwagę nie tylko specyfikę branży i cele klienta, ale także jego doświadczenie w rozwiązywaniu podobnych problemów. Klient będzie miał okazję poznać wybranego specjalistę podczas pierwszej rozmowy, będzie mógł ocenić jego kompetencje oraz styl pracy. Dzięki temu mamy pewność, że konsultant jest idealnie dopasowany do specyfiki projektu i skutecznie sprosta jego wymaganiom.

Koszt szkolenia zależy od kilku czynników, w tym:

• Zakresu tematycznego i poziomu dostosowania do systemu jakości Twojej firmy.
• Liczby uczestników szkolenia.
• Długości szkolenia (liczba dni).

Aby poznać dokładną cenę, najprostszym krokiem jest wypełnienie formularza kontaktowego na naszej stronie. Na jego podstawie przygotujemy indywidualną wycenę, która dokładnie odpowie na Twoje potrzeby.

Nasze szkolenia są przeznaczone dla firm i użytkowników, którzy potrzebują zaawansowanego wsparcia w zakresie jakości i regulacji. Jeśli szukasz ogólnych kursów wprowadzających lub standardowych szkoleń bez dostosowania do specyfiki Twojej firmy, nasza oferta może nie być dla Ciebie.

Specjalizujemy się w indywidualnym podejściu i projektach dla wysokoregulowanych branż – jeśli takie wsparcie nie jest w danym momencie konieczne, warto rozważyć bardziej ogólne rozwiązania.

Tak, każdy uczestnik, który ukończy szkolenie, otrzymuje imienny certyfikat potwierdzający udział i zdobycie wiedzy w danym zakresie. Certyfikaty te mogą być dodatkowym atutem podczas audytów lub inspekcji, jako dowód inwestycji firmy w rozwój kompetencji zespołu.

Tak, oferujemy zarówno szkolenia stacjonarne, jak i online. Forma szkolenia zależy od Twoich preferencji i potrzeb Twojego zespołu. Szkolenia online pozwalają na większą elastyczność i redukcję kosztów związanych z logistyką, przy jednoczesnym zachowaniu pełnej jakości przekazywanej wiedzy. 

Każde szkolenie w swojej treści ma oznaczenie w jakiej formie może zostać przeprowadzone. 

Każdego kwartału kontaktujemy się z naszymi stałymi klientami, aby ocenić ich satysfakcję z realizowanych projektów. Jeśli pojawią się jakiekolwiek bieżące trudności, wystarczy poinformować o nich konsultanta. Każde zgłoszenie tego typu jest rozwiązywane poprzez opracowanie odpowiedniego planu naprawczego.

Nasze doradztwo GxP obejmuje szeroki zakres norm i wytycznych, aby zapewnić pełną zgodność z regulacjami branż wysokoregulowanych. Wspieramy firmy w spełnianiu standardów takich jak:

• GMP (Good Manufacturing Practice) – Dobra Praktyka Wytwarzania, wymagania jakościowe dla produkcji leków i wyrobów medycznych.
• GDP (Good Distribution Practice) – Dobra Praktyka Dystrybucyjna dla bezpiecznej dystrybucji produktów.
• GLP (Good Laboratory Practice) – Dobra Praktyka Laboratoryjna w zakresie badań laboratoryjnych.
• GCP (Good Clinical Practice) – Dobra Praktyka Kliniczna dla badań klinicznych.
• Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 – Europejskie regulacje dla produktów kosmetycznych.
• ISO 22716 – Wytyczne GMP dla przemysłu kosmetycznego.
• REACH – Regulacje dotyczące rejestracji i oceny chemikaliów.

Nasze wsparcie jest dostosowane do specyficznych potrzeb klientów, dzięki czemu możemy zapewnić zgodność z międzynarodowymi i lokalnymi normami regulacyjnymi.

• Zrozumienie wymagań regulacyjnych i ich praktycznego zastosowania.
• Zwiększenie kompetencji zespołu w kluczowych obszarach jakości i zgodności.
• Lepsze przygotowanie do audytów, inspekcji i wdrożeń nowych procesów.
• Budowanie przewagi konkurencyjnej dzięki wiedzy i umiejętnościom dostosowanym do specyfiki branży.

Czas potrzebny na przygotowanie szkolenia zależy od jego zakresu i poziomu dostosowania do specyfiki Twojej firmy. Standardowo organizacja szkolenia trwa od 2 dni do 2 tygodni.

Tak, oferujemy możliwość połączenia szkolenia z audytem wstępnym lub konsultacjami. Taka forma pozwala na jednoczesne zwiększenie kompetencji zespołu i bieżącą analizę systemu jakości w Twojej firmie, co może przynieść jeszcze większe korzyści.

Tak, nasze szkolenia są dostępne w języku polskim i angielskim, co umożliwia przeprowadzenie ich dla zespołów międzynarodowych. Możemy również dostosować treści do specyficznych wymagań regulacyjnych obowiązujących w różnych krajach na terenie EU, Wielkiej Brytanii oraz Stanów Zjednoczonych.