Life Sciences doradztwo GxP wdrażanie QMS

USŁUGI

Usługi

Zgodność >

Każda firma z branży lifesciences musi przestrzegać określonych procesów, aby zapewnić zgodność ze stosownymi normami, przepisami i regulacjami. Tworzymy systemy zarządzania jakością GxP oraz procedury GxP dla producentów i dystrybutorów.

Zarządzanie >

Integracja zasad Dobrych Praktyk (GxP) z zarządzaniem projektami w ściśle regulowanej branży jest kluczowa dla skutecznego zarządzania ryzykiem i zapewnienia zgodności. Doświadczony menedżer odgrywa tu centralną rolę. Zapewnimy Ci takiego.

Procesy >

Skuteczne rozwiązania umożliwiają skuteczne zarządzanie ryzykiem i ciągłe doskonalenie w procesie. Zbudujemy razem z Tobą procesy, a następnie wdrożymy je tak, aby zapewnić zgodność ze stosownymi wymaganiami.

Szkolenia GxP >

Żeby utrzymać standardy jakości należy ciągle szkolić personel obiektu, po to aby był na bieżąco z wymogami i trendami branżowymi. Liczą się szczegóły, który udoskonalają całokształt. Dopasujemy nasz program do twojego systemu, bądź stworzymy pod Twoje potrzeby.

Szkolenie specjalistów w zakresie jakości

Szkolenia specjalistów ds. jakości w firmie Advisk to kompleksowe programy szkoleniowe, które pozwalają firmom farmaceutycznym i wysokoregulowanym na utrzymanie wysokiego poziomu kompetencji w zakresie zarządzania jakością, audytów, walidacji oraz zgodności z przepisami. Czytaj więcej >

Wdrażanie w GxP

Szkolenia personelu w zakresie wdrażania GxP mają na celu przygotowanie zespołów do pracy zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości, w tym EU GMP, w możliwie najkrótszym czasie, aby zapewnić zgodność i efektywność operacyjną od pierwszego dnia. Czytaj więcej >

Quality Zone Care Plan Team Help Flow

Pomagamy organizacjom z branży lifescience osiągać sukcesy, rozwiązując ich kluczowe wyzwania biznesowe.

Wszystkie usługi

Wszystkie usługi
BRANŻE

Branże

Przemysł Farmaceutyczny >

Biofarmacja >

Wyroby medyczne >

Terapie nowatorskie >

Przemysł Kosmetyczny >

Twój Partner w Branży Farmaceutycznej i Biotechnologicznej

W Advisk wierzymy, że zapewnienie jakości w branży farmaceutycznej to proces wymagający holistycznego podejścia. Nasza działalność obejmuje kompleksowe doradztwo w zakresie jakości i jego pochodnych, od audytów początkowych po wdrożenie skutecznych strategii i systemów.

Przeczytaj więcej
ZASOBY

Odkrywaj Jakość

BLOG
Odkryj nasz blog poświęcony jakości! Znajdziesz tu praktyczne wskazówki, najnowsze trendy oraz inspirujące historie z branży farmaceutycznej i pokrewnych.

Wiedza

Podcast >

Newsletter >

Baza szkoleń >

Study Case >

O Firmie

O Nas >

Poznaj zespół >

Wiadomości >

Kariera >

+48 571 020 780

Cała Europa

kontakt@advisk.com
O FIRMIE

KONSULTACJE

KONTAKT

Usługi
Branże
Zasoby
- O Firmie
- Poznaj zespół
- Blog
- Podcast
- Newsletter
Szkolenia baza szkoleń
BEZPŁATNE KONSULTACJE

Blog Zapewnienia Jakości w sektorach regulowanych

Na naszym blogu przeczytasz o rozwijaniu, zarządzaniu i najnowszych rozwiązaniach w Zapewnieniu Jakości (QA).

Obszary

Filtruj obszary

GACP (0)

GDP (0)

GLP (0)

GMP (0)

INNY (0)

Kategorie

Filtruj posty blog

Audyty (0)

Czyszczenie (0)

Dokumentacja (0)

Dostawcy (0)

Kontrola Jakości (QC) (0)

Kontrola Zmian (0)

Kwalifikacja/walidacja (0)

Newsy (0)

Odchylenia (0)

Systemy Jakości (0)

Szkolenia (0)

Techniczne (0)

Utrzymanie Ruchu (0)

Zarządzanie Ryzykiem (0)

Search ...

Często wyszukiwane

Kategorie

Filtruj posty blog

Audyty (0)

Czyszczenie (0)

Dokumentacja (0)

Dostawcy (0)

Kontrola Jakości (QC) (0)

Kontrola Zmian (0)

Kwalifikacja/walidacja (0)

Newsy (0)

Odchylenia (0)

Systemy Jakości (0)

Szkolenia (0)

Techniczne (0)

Utrzymanie Ruchu (0)

Zarządzanie Ryzykiem (0)

Obszary

Filtruj obszary

GACP (0)

GDP (0)

GLP (0)

GMP (0)

INNY (0)

Artykuły

# Systemy Jakości

21 stycznia, 2026

Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) w przemyśle farmaceutycznym – co to jest, podstawy, regulacje, substancje czynne i produkty lecznicze

Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) w przemyśle farma...

Czytaj

# GMP

# Newsy

12 stycznia, 2026

Trendy FDA Warning Letters 2025: czego może nauczyć się QA w Polsce i jak „uodpornić” system jakości

Trendy FDA Warning Letters 2025: czego może nauczy...

Czytaj

# INNY

7 stycznia, 2026

Validation Master Plan (VMP) jako fundament bezpieczeństwa w branży regulowanej – jak stworzyć strategię, która przetrwa każdy audyt?

Validation Master Plan (VMP) jako fundament bezpie...

Czytaj

# Dokumentacja

5 stycznia, 2026

Good Documentation Practices (GDocP), czyli Dobre Praktyki Dokumentacyjne

Good Documentation Practices (GDocP), czyli Dobre ...

Czytaj

# GMP

# Odchylenia, Zarządzanie Ryzykiem

3 stycznia, 2026

Zarządzanie Skutecznym Procesem CAPA

Czytaj

# GLP, GMP

# Dokumentacja

2 stycznia, 2026

Jak napisać skuteczny SOP zgodny z GxP – kompletny poradnik 2026

Jak napisać skuteczny SOP zgodny z GxP – kompletny...

Czytaj

# GDP, GLP, GMP

# Dokumentacja, Systemy Jakości

29 grudnia, 2025

Standardowe procedury operacyjne: SOP zgodne z GxP (GMP, GDP, GLP, GCP)

Standardowe procedury operacyjne: SOP zgodne z GxP...

Czytaj

# GACP, GDP, GLP, GMP

# Newsy, Systemy Jakości

17 sierpnia, 2025

Aktualizacja GACP 2025: dobra praktyka uprawy i zbioru – co się zmieniło i jak się przygotować

Aktualizacja GACP 2025: dobra praktyka uprawy i zb...

Czytaj

# GACP

# Odchylenia, Systemy Jakości

13 sierpnia, 2025

Niezgodność, brak zgodności i odchylenie – przewodnik GxP

Niezgodność, brak zgodności i odchylenie – przewod...

Czytaj

# GLP, GMP

# Newsy, Systemy Jakości

11 sierpnia, 2025

Ewolucja standardów GMP: Jak zmieniony Aneks 1 i nowe regulacje importowe wpływają na produkcję sterylną i łańcuch dostaw

Ewolucja standardów GMP: Jak zmieniony Aneks 1 i n...

Czytaj

# GMP

# Newsy

8 sierpnia, 2025

Granica technologiczna GxP: Jak przygotować firmę na nadchodzące zmiany w Aneksie 11, Rozdziale 4 i wprowadzenie Aneksu 22 (AI)

Granica technologiczna GxP: Jak przygotować firmę ...

Czytaj

# GMP

# Systemy Jakości

6 sierpnia, 2025

Analiza Krytycznych Atrybutów Jakości (CQA), Krytycznych Parametrów Procesu (CPP) i Krytycznych Atrybutów Materiałowych (CMA) w kontekście GxP

Analiza Krytycznych Atrybutów Jakości (CQA), Kryty...

Czytaj

# GMP

# Czyszczenie, Kwalifikacja/walidacja

4 sierpnia, 2025

Wprowadzenie do dezynfekcji w środowisku GxP: kompletny przewodnik

Wprowadzenie do dezynfekcji w środowisku GxP: komp...

Czytaj

# GMP

# Kontrola Jakości (QC)

1 sierpnia, 2025

Najlepsze Praktyki w Monitoringu Środowiska: Kompletny Przewodnik po Skutecznym Programie EM

Najlepsze Praktyki w Monitoringu Środowiska: Kompl...

Czytaj

# GLP, GMP

# Kwalifikacja/walidacja, Techniczne

30 lipca, 2025

Cleanroom (pomieszczenie czyste) w farmacji – kompletny przewodnik

Cleanroom (pomieszczenie czyste) w farmacji – komp...

Czytaj

# GMP

# Kontrola Jakości (QC), Kwalifikacja/walidacja

28 lipca, 2025

Ludzie w Cleanroomie: Kompletny Przewodnik po Kontroli Największego Ryzyka Kontaminacji wg Aneksu 1

Ludzie w Cleanroomie: Kompletny Przewodnik po Kont...

Czytaj

# GMP

# Szkolenia

15 maja, 2025

Szkolenie personelu GLP i matryca kompetencji – jak to ugryźć w laboratorium?

Szkolenie personelu GLP i matryca kompetencji – ja...

Czytaj

# GLP

# Audyty

13 maja, 2025

Czy inspekcja (kontrola) to to samo, co audyt wewnętrzny lub zewnętrzny?

Czy inspekcja (kontrola) to to samo, co audyt wewn...

Czytaj

# GDP, GLP, GMP

# Audyty, Systemy Jakości

10 maja, 2025

Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP) – podstawy, regulacje i porównanie z GMP

Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP) – podstawy, reg...

Czytaj

# GLP, GMP

# Kwalifikacja/walidacja

3 kwietnia, 2025

Czym jest URS (Specyfikacja Wymagań Użytkownika) i jak go dobrze napisać?

Czym jest URS (Specyfikacja Wymagań Użytkownika) i...

Czytaj

# GMP

# Kontrola Zmian

14 lutego, 2025

Kontrola Zmian w przemyśle GxP

Czytaj

# GMP

# Kontrola Zmian

12 lutego, 2025

Zarządzanie zmianą w branży life science: przegląd modeli i wskazówki

Zarządzanie zmianą w branży life science: przegląd...

Czytaj

# GMP

# Dokumentacja

10 lutego, 2025

Czym jest ALCOA+. Czyli integralność danych w GMP, GCP, GDP i GLP.

Czym jest ALCOA+. Czyli integralność danych w GMP,...

Czytaj

# GDP, GLP, GMP

# Systemy Jakości

9 lutego, 2025

EU GMP Part 1: Praktyczne spojrzenie na Dobre Praktyki Wytwarzania Leków

EU GMP Part 1: Praktyczne spojrzenie na Dobre Prak...

Czytaj

# GMP

# Systemy Jakości

28 stycznia, 2025

12 Sygnałów, że Farmaceutyczny System Jakości Zawodzi

12 Sygnałów, że Farmaceutyczny System Jakości Zawo...

Czytaj

# GMP

# Dokumentacja, Newsy

25 stycznia, 2025

Kompleksowe omówienie pytań i odpowiedzi EMA dotyczących Dobrych Praktyk Wytwarzania (GMP) i Dobrych Praktyk Dystrybucyjnych (GDP) dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt

Kompleksowe omówienie pytań i odpowiedzi EMA dotyc...

Czytaj

# GDP, GMP

# Dokumentacja, Systemy Jakości

19 stycznia, 2025

Czym jest Księga Jakości w GMP?

Czytaj

# GMP

# Audyty, Systemy Jakości

6 stycznia, 2025

Przebieg Inspekcji GMP w Polsce | Koszta i czas trwania

Przebieg Inspekcji GMP w Polsce | Koszta i czas tr...

Czytaj

# GMP

# Audyty, Systemy Jakości

6 stycznia, 2025

Jak przygotować się do inspekcji GMP

Czytaj

# GMP

# Systemy Jakości

5 stycznia, 2025

GMP i zgodność w branży regulowanej: Kompleksowy poradnik wdrożenia, utrzymania i rozwoju systemu zarządzania jakością

GMP i zgodność w branży regulowanej: Kompleksowy p...

Czytaj

# GMP

Załaduj więcej

informacje

kontakt@advisk.com
+48 571 020 780
PL 645 255 83 58

Stworzone w 2026 przez Advisk.com

Quality Zone Care Plan Team Help Flow

Twój Partner w Branży Farmaceutycznej i Biotechnologicznej

Odkrywaj Jakość

Wiedza

O Firmie

Blog Zapewnienia Jakości w sektorach regulowanych

Obszary

Kategorie

Kategorie

Obszary

Artykuły

informacje

usługi

regulaminy

branże