Po miesiącach intensywnych przygotowań, dopracowywania szczegółów i budowania fundamentów, z ogromną radością witam Cię w świecie ADVISK. Stworzenie tego projektu było procesem – takim samym, jakie wdrażamy w przedsiębiorstwach naszych klientów. Procesem, który zaczyna się od zidentyfikowania problemu, poprzez przygotowanie zasobów i realizację planu, napotykanie przeszkód i ich rozwiązywanie, aż po osiągnięcie zamierzonego celu. Ale co najważniejsze, powyższe osiągnięcie celu nie oznacza końca projektu Advisk. Wręcz przeciwnie – to dopiero początek.
Początek ADVISK, którego misją jest wspieranie firm z regulowanych sektorów lifesciences w doskonaleniu ich procesów i systemów jakości.
Jak powstał ADVISK?
Historia ADVISK zaczyna się w 2020 roku – roku pandemii, która zmieniła świat i obnażyła wyzwania, przed jakimi stają firmy w sektorach takich jak przemysł farmaceutyczny czy produkcja wyrobów medycznych. W czasach, gdy niemal wszystko stanęło w miejscu, przemysł farmaceutyczny musiał działać pełną parą. To był moment, w którym zauważyłem, jak wiele można osiągnąć dzięki pracy zdalnej – audyty, szkolenia i współpraca na odległość mogą być równie efektywne, jeśli nie bardziej, niż działania podejmowane na miejscu. Dlaczego? „Helicopter view” – spojrzenie na sytuację z perspektywy helikoptera – pozwala zauważyć co w dziale działa, a co nie, które procesy dostarczają potrzebnych informacji, a które procesy dostarczają bólu głowy.
Jednocześnie zauważyłem, że (farmaceutyczne) systemy jakości często są przeładowane zbędnymi zasadami, mającymi na celu zapewnienie zgodności z regulacjami, a mimo tego ich efektywność pozostawia wiele do życzenia.
Właśnie dlatego powstało ADVISK, aby to zmienić. Naszym celem jest uproszczenie i usprawnienie procesów zapewnienia jakości. Wierzymy, że skuteczne systemy jakości to takie, które nie są wyłącznie papierową formalnością ani skomplikowaną infrastrukturą IT, lecz intuicyjnymi i praktycznymi narzędziami wspierającymi codzienną pracę użytkowników. Systemy, które minimalizują błędy i odchylenia, jednocześnie w pełni spełniając wymagania regulacyjne.
Podczas współprac z firmami zauważyłem również, że wiedza na temat tworzenia systemów jakości i ich wdrażania jest często „okryta tajemnicą”. Znalezienie przyjaznych, praktycznych informacji w internecie niejednokrotnie graniczy z cudem. Wystarczy wyszukać frazę: „Czym jest przegląd jakości produktu leczniczego/substancji czynnej?” – a wyniki najczęściej sprowadzają się do suchych przepisów prawnych, takich jak rozporządzenie Ministra Zdrowia dotyczące GMP. To kolejny z powodów, dla których powstał ADVISK. Chcemy dzielić się wiedzą i otwierać dostęp do informacji na temat kluczowych procesów, nie tylko dla sektora life science, ale także dla każdej firmy, która poważnie podchodzi do jakości w swoich działaniach.
Czym jest ADVISK?
Przez ostatnie kilka lat miałem okazję wspierać budowę zakładów w regulowanych branżach, szkolić personel i upraszczać złożone procedury, aby stały się bardziej przejrzyste i zrozumiałe. Wierzę, że dokumenty i procesy nie powinny usypiać czytelnika na pierwszej stronie, lecz być narzędziem ułatwiającym codzienną pracę.
To doświadczenie doprowadziło mnie do podjęcia decyzji o stworzeniu ADVISK – miejsca, które wspiera, upraszcza i pomaga firmom działać lepiej w wymagających środowiskach regulacyjnych.
ADVISK jest przede wszystkim przedsiębiorstwem doradczym, wspierającym firmy wsparciem QA (Zapewnienia Jakości). Kluczową wartością dla nas jest przekazywanie wiedzy i wdrażanie jej. Lubimy rozwiązywać nietuzinkowe problemy, wdrażać zmiany (o zgrozo), w sposób który nie buntuje całego zespołu operacyjnego, współpracować z działem utrzymania ruchu, działem produkcyjnym, działem BHP i współżyć z działem kontroli jakości (w końcu też mają słowo „jakość” zawartą w nazwie działu). Uważamy, że dział QA wcale nie musi być działem utrudniającym życie, a wręcz przeciwnie może być tym, który to życie ułatwia, jeśli zastosuje się odpowiednie narzędzia wspierające i zadba o kulturę jakości w organizacji. Oprócz profesjonalnych usług z zakresu zapewnienia jakości, o których więcej przeczytasz tutaj, chcemy się również za darmo dzielić wiedzą, o której przeczytasz tutaj.
ADVISK to połączenie doświadczenia, innowacyjności i chęci dzielenia się wiedzą. To nie tylko firma, ale partner, który pomaga firmom z sektora life science i innych wysoko regulowanych branż działać lepiej i efektywniej.
Niezależnie od tego, czy szukasz partnera do wdrożenia systemu zapewnienia jakości, rozwiązania konkretnego problemu, czy po prostu chcesz poszerzyć swoją wiedzę – jesteśmy tu, by Ci pomóc.
Witamy w ADVISK.
Pozdrawiam
