KATEGORIA: GxP, Regulacje
TYP: Szkolenie firmowe

W SKRÓCIE

Szkolenie zamknięte z Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)

Fundamenty Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) dla laboratoriów badawczych

Jeśli Twój zespół potrzebuje szkolenia z Dobrych Praktyk Laboratoryjnych na jakimkolwiek poziomie (wstępne, odświeżające czy dla zaawansowanych) to szkolenie jest przygotowane z myślą o takcich uczestnikach.

Jednodniowy, intensywny kurs wprowadzający w wymagania OECD GLP oraz polskie przepisy (m.in. Rozporządzenie z dnia 3 sierpnia 2021 r). Łączy teorię z praktyką, pokazując, jak budować kulturę jakości w laboratorium, opracowywać wiarygodną dokumentację badawczą oraz przygotować zespół na inspekcje Biura ds. Substancji Chemicznych.

Jakie korzyści przyniesie udział w szkoleniu z Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

  • Jasne zrozumienie wymagań GLP i polskich regulacji
  • Skrócenie czasu wdrożenia nowych pracowników
  • Zmniejszenie ryzyka niezgodności i kosztownych poprawek
  • Większe możliwości marketingowe
  • Większa pewność podczas audytów i inspekcji
  • Spójna komunikacja w zespole laboratoryjnym
  • Podniesienie wiarygodności wyników badań

Regulacyjne podstawy GLP w Polsce i OECD.

Projektowanie systemu jakości laboratoryjnej dopasowanego do Twojej organizacji.

Tworzenie i zarządzanie dokumentacją badawczą, protokołami oraz raportami.

Zasady kwalifikacji i kalibracji aparatury oraz walidacji metod.

Zapewnienie integralności danych (data integrity) i śladu audytowego.

Identyfikacja i ocena ryzyka w procesach laboratoryjnych.

Przygotowanie i prowadzenie audytów wewnętrznych GLP.

Skuteczna komunikacja z inspektorami GLP i reakcja na niezgodności.

Budowanie kultury jakości i etycznej postawy w zespole badawczym.

Dla kogo przeznaczone jest szkolenie z Dobrej Praktyki Laboratoryjnej?

Nowi i obecni pracownicy laboratoriów badawczych, kontroli jakości, R&D oraz CRO w:

  • przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym
  • sektorze wyrobów medycznych i kosmetycznym
  • jednostkach akademickich i badawczo‑rozwojowych
  • firmach usługowych prowadzących badania toksykologiczne lub analityczne
    oraz osoby odpowiedzialne za wdrożenie systemu GLP lub przygotowanie laboratoriów do inspekcji.

Co otrzymasz po ukończeniu szkolenia z GLP?

  • Oficjalny certyfikat potwierdzający kompetencje GLP
  • Komplet materiałów: prezentacje, wzory SOP, protokoły i checklisty
  • Dostęp do bazy pytań inspektorów GLP oraz odpowiedzi
  • 30‑dniowe wsparcie e‑mailowe trenera
  • Pewność w przygotowaniu laboratorium do zgodności z GLP

Co wyróżnia to szkolenie z GLP?

  • Na szkoleniu nie zobaczysz tzw. "ściany tekstu", która jest skopiowaniem wymagań GLP z rozporządzenia - przygotowujemy szkolenia w oparciu o modele nauczania dorosłych i dbamy o zaangażowanie osób szkolonych przez cały czas trwania szkolenia.
  • Ćwiczenia praktyczne - jeśli pozwala na to przestrzeń realizujemy praktyczne działania pomagające zapamiętać istotne elementy wdrożeniowe z punktu widzenia Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Dzięki temu uczestnik zapamiętuje ze szkolenia więcej i jest lepiej przygotowany do zastosowania GLP w praktyce
  • Trenerzy z doświadczeniem w polskich i międzynarodowych inspekcjach GLP
  • Realne case study z laboratoriów certyfikowanych
  • Interaktywne ćwiczenia i checklisty gotowe do użycia
  • Aktualność treści względem najnowszych wytycznych OECD Series on GLP
  • Możliwość indywidualnych konsultacji po szkoleniu

Agenda szkolenia: GLP od podstaw do praktyki

Sugerowany czas trwania szkolenia w dniach: 1

W ciągu jednodniowej agendy omawiane są następujące tematy:

  1. Wprowadzenie do GLP i rola Biura ds. Substancji Chemicznych
  2. Struktura organizacyjna, obowiązki personelu, kultura jakości
  3. Wymagania dotyczące pomieszczeń, sprzętu i materiałów
  4. Dokumentacja badawcza: protokół, SOP, raport końcowy - szczegółowe omówienie, propozycje dokumentacji
  5. Tworzenie dokumentacji technicznej zgodnej z GLP
  6. Warsztat: mapowanie procesów laboratoryjnych zgodnie z GLP
  7. Walidacja metod i zarządzanie urządzeniami

  8. Integralność danych i zarządzanie systemami informatycznymi

  9. Kontrola jakości oraz audyty wewnętrzne GLP

  10. Przygotowanie do inspekcji – praktyczne wskazówki

  11. Sesja Q&A, plan rozwoju uczestników, wręczenie certyfikatów

SPIS TREŚCI

W SKRÓCIE

Udostępnij szkolenie

Facebook
Twitter
LinkedIn

Poznaj nasze usługi z zakresu szkolenia

Branże dla których pracujemy

Przemysł Farmaceutyczny
Przemysł Kosmetyczny
Biofarmacja
Wyroby medyczne
Terapie nowatorskie

Wycena szkolenia dla Twojej firmy

Sformułuj zapytanie. Im więcej szczegółów od Ciebie usłyszymy, tym precyzyjniej będziemy mogli Ci odpowiedzieć.
Wyrażam zgodę na kontakt telefoniczny lub mailowy w celu obsługi niniejszego zgłoszenia.
Wyrażam zgodę na otrzymywanie informacji handlowych środkami komunikacji elektronicznej wysyłanymi przez www.advisk.com oraz na wykorzystanie komunikacji email w celach marketingowych (Polityka Prywatności).

Twoje pytania, nasze odpowiedzi

Pytania i odpowiedzi

Na cenę szkolenia wpływają następujące czynniki: liczba uczestników (lub grup szkoleniowych), realizowanie warsztatu diagnozującego potrzeby szkoleniowe, czas trwania szkolenia, forma (stacjonarna/online), poziom zaawansowania uczestników, liczba trenerów, liczba i forma materiałów dodatkowych, forma certyfikatu (online/drukowana) oraz realizowanie sesji follow-up wspierającej wdrożenie materiału szkoleniowego. Wszystkie te elementy zostaną omówione telefonicznie przed przygotowaniem ostatecznej wyceny. Przykładowo, jeden dzień szkoleniowy dla firm to wydatek od kilku do kilkunastu tysięcy złotych.

Szkolenia są prowadzone przez doświadczonych trenerów i ekspertów w danym temacie. Każdy trener ma praktyczną wiedzę oraz doświadczenie w branżach wysokoregulowanych, co zapewnia najwyższy poziom merytoryczny i praktyczny szkolenia.

Tak, nasze doradztwo GxP obejmuje pełne wsparcie w zakresie zarządzania odchyleniami, zmianami i niezgodnościami w systemie zarządzania jakością (QMS). Pomagamy firmom identyfikować, analizować i wdrażać działania korygujące, aby zminimalizować ryzyko i zapewnić zgodność z regulacjami. Nasze podejście koncentruje się na szybkim reagowaniu i skutecznym zarządzaniu zmianami, co jest kluczowe dla utrzymania jakości i ciągłości produkcji.

O wszystkich usługach przeczytasz tutaj

Skuteczność szkoleń mierzymy poprzez ankiety uczestników, ocenę wiedzy przed i po szkoleniu oraz sesje follow-up, które wspierają wdrożenie zdobytej wiedzy w praktyce. Możemy również dostarczyć raport zgodności szkolenia z systemem jakości przedsiębiorstwa.

Szkolenia mogą być realizowane w języku polskim lub angielskim, w zależności od potrzeb uczestników.

Tak, szkolenia mogą być przygotowane i dostosowane do wymogów GxP oraz zgodne z systemem jakości przedsiębiorstwa i wymaganiami organów regulacyjnych. Na życzenie wystawiamy odpowiednie poświadczenia potwierdzające zgodność.

Tak, każde szkolenie może być dostosowane do specyficznych potrzeb Twojej firmy, uwzględniając profil uczestników, cele organizacyjne i wymagania regulacyjne.

Szkolenia mogą być realizowane stacjonarnie w siedzibie firmy, online lub w formie hybrydowej, łączącej oba te formaty.

Skontaktuj się z nami telefonicznie lub mailowo, aby omówić szczegóły dotyczące potrzeb Twojej firmy, a my przygotujemy spersonalizowaną ofertę.

Specjalizujemy się w doradztwie GxP dla branż wysokoregulowanych, takich jak:

    • Przemysł farmaceutyczny
    • Biofarmacja
    • Przemysł kosmetyczny
    • Wyroby medyczne
    • Terapie nowatorskie

Nasze usługi są dostosowane do unikalnych wyzwań i wymagań każdej z tych branż, co pozwala nam oferować wsparcie w zakresie jakości i zgodności na najwyższym poziomie.

Nasze doradztwo GxP obejmuje szeroki zakres norm i wytycznych, aby zapewnić pełną zgodność z regulacjami branż wysokoregulowanych. Wspieramy firmy w spełnianiu standardów takich jak:

Nasze wsparcie jest dostosowane do specyficznych potrzeb klientów, dzięki czemu możemy zapewnić zgodność z międzynarodowymi i lokalnymi normami regulacyjnymi.

Skontaktuj się z nami

Wyrażam zgodę na kontakt telefoniczny lub mailowy w celu obsługi niniejszego zgłoszenia.
Wyrażam zgodę na otrzymywanie informacji handlowych środkami komunikacji elektronicznej wysyłanymi przez www.advisk.com oraz na wykorzystanie komunikacji email w celach marketingowych (Polityka Prywatności).

Kontakt  bezpośredni

Katowice

PL 645 255 83 58

Zasięg Europejski

Document