Jakie korzyści przyniesie udział w szkoleniu?
- Zrozumienie standardów GxP od podstaw lub jako szkolenie przypominające: Niezależnie od tego, czy dopiero zaczynasz pracę w branży wysokoregulowanej, czy chcesz odświeżyć swoją wiedzę, to szkolenie pozwoli Ci pewnie poruszać się w świecie GxP i GMP.
- Szybsze wdrożenie i lepsza efektywność: Oszczędzisz czas na poszukiwanie informacji, dzięki czemu od razu zaczniesz działać zgodnie z wymaganiami branżowymi, minimalizując ryzyko błędów i opóźnień.
- Pewność siebie i profesjonalizm: Poznasz nie tylko teorię, ale też praktyczne przykłady, co sprawi, że zarówno nowe obowiązki, jak i codzienne wyzwania staną się prostsze i bardziej przewidywalne
- Spójność w zespole i organizacji: Gdy każdy członek zespołu rozumie podstawy GxP, komunikacja i współpraca ulegają poprawie, a cele jakościowe osiągane są szybciej i skuteczniej.
- Gotowość na audyty i inspekcje: Nauczysz się właściwego reagowania na wymagania regulatorów, co przełoży się na spokojniejszy przebieg kontroli i większe szanse na pozytywne wyniki.
To wszystko sprawia, że nasze szkolenie jest nie tylko inwestycją w wiedzę, ale też w stabilny, bezpieczny i efektywny rozwój Twojego biznesu lub kariery zawodowej. Niezależnie od Twojego doświadczenia – ta propozycja przyniesie realne korzyści i wzmacnia Twoją pozycję na rynku.
Podstawy GxP – zrozumienie kluczowych koncepcji i terminologii dobrych praktyk.
Znajomość regulacji – orientacja w międzynarodowych i lokalnych wymaganiach prawnych
Zarządzanie jakością – podstawy systemów jakości w branżach wysokoregulowanych.
Tworzenie dokumentacji – umiejętność opracowywania i utrzymania dokumentów zgodnych z GxP i GMP.
Przestrzeganie procedur – znaczenie standardowych procedur operacyjnych (SOP) i ich zastosowanie.
Zarządzanie ryzykiem – identyfikacja i minimalizacja potencjalnych zagrożeń.
Przygotowanie do audytów – praktyczne wskazówki dotyczące audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
Komunikacja i współpraca – efektywna współpraca w zespole w kontekście GxP i GMP.
Etyka i kultura jakości – budowanie właściwej postawy wobec standardów i zasad.
Dla kogo jest to szkolenie?
Szkolenie jest przeznaczone głównie dla nowych pracowników w branżach wysokoregulowanych, takich jak:
- Przemysł farmaceutyczny – osoby rozpoczynające pracę w produkcji GMP, kontroli jakości czy R&D.
- Biotechnologia – nowi specjaliści w laboratoriach i działach badawczych.
- Wyroby medyczne – pracownicy wprowadzani do działów produkcji i zapewnienia jakości.
- Przemysł kosmetyczny – osoby odpowiedzialne za zgodność produktów z regulacjami.
- Terapie nowatorskie – nowi członkowie zespołów pracujących nad zaawansowanymi terapiami.
- Każdy, kto chce szybko i skutecznie zrozumieć podstawy GxP i GMP oraz rozpocząć karierę w sektorach regulowanych.
Co otrzymasz po szkoleniu: Wdrożenie w GxP
- Kompleksową wiedzę o GxP i GMP – Solidne podstawy do dalszego rozwoju zawodowego.
- Materiały szkoleniowe – Prezentacje, notatki, przykładowe dokumenty do wykorzystania.
- Certyfikat ukończenia szkolenia GxP – Oficjalne potwierdzenie zdobytych kompetencji.
- Wsparcie po szkoleniu – Możliwość konsultacji i dostępu do dodatkowych materiałów.
- Pewność siebie w miejscu pracy – Będziesz wiedział, czego się od Ciebie oczekuje i jak to osiągnąć.
- Przygotowanie do audytów i inspekcji – Będziesz wiedział, jak się zachować i czego unikać.
- Zrozumienie roli dokumentacji – Nauczysz się, jak tworzyć i zarządzać dokumentami zgodnie z wymaganiami GxP i GMP.
- Inspirację do dalszego rozwoju – Odkryjesz możliwości kariery w branżach wysokoregulowanych.
Czym szkolenie wdrożenie w GxP się wyróżnia?
- Skupienie na nowych pracownikach – Program dostosowany do potrzeb osób rozpoczynających karierę.
- Integracja wiedzy o GxP i GMP – Kompleksowe podejście do dobrych praktyk.
- Praktyczne podejście – Ćwiczenia i przykłady z realnego życia.
- Doświadczeni trenerzy – Eksperci z praktycznym doświadczeniem w branżach wysokoregulowanych.
- Interaktywność – Możliwość zadawania pytań i aktywnego udziału w szkoleniu.
- Aktualne treści – Oparte na najnowszych regulacjach i trendach w branży.
Proponowany harmonogram szkolenia Wdrożenie w GxP
Dzień 1: Wprowadzenie do GxP i GMP
Moduł 1: Zrozumienie GxP i GMP
- Czym jest GxP? – Definicja i znaczenie dobrych praktyk w przemyśle.
- Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) – Kluczowe wymagania i ich zastosowanie w praktyce.
- Historia i ewolucja GxP – Jak powstały standardy i dlaczego są ważne.
- Różne rodzaje GxP – GMP, GDP, GLP, GCP – co je odróżnia?
Moduł 2: Podstawy Regulacji
- Międzynarodowe regulacje – Wprowadzenie do wymagań FDA, EMA i innych.
- Lokalne regulacje – Specyfika prawa krajowego i jego wpływ na codzienną pracę.
- Aktualne trendy – Omówienie najnowszych zmian i ich konsekwencji.
Moduł 3: Znaczenie GxP i GMP w Praktyce
- Wpływ na jakość produktów – Dlaczego GxP i GMP są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów.
- Odpowiedzialność pracownika – Twoja rola w utrzymaniu standardów jakości.
- Case studies – Analiza realnych sytuacji z branży.
Dzień 2: Praktyczne Zastosowanie GxP i GMP w Miejscu Pracy
Moduł 4: System Zarządzania Jakością (QMS) zgodny z GxP i GMP
- Elementy QMS – Polityka jakości, procedury, instrukcje.
- Twoje miejsce w systemie – Jak Twoja praca wpływa na całość organizacji.
- Dokumentacja – Tworzenie, przechowywanie i zarządzanie dokumentami zgodnie z GxP i GMP.
Moduł 5: Procedury i Instrukcje
- Standardowe Procedury Operacyjne (SOP) – Co to jest i jak z nich korzystać.
- Tworzenie czytelnej dokumentacji – Wskazówki dotyczące pisania i formatowania zgodnie z GxP i GMP.
- Ćwiczenia praktyczne – Praca z przykładowymi dokumentami.
Moduł 6: Przygotowanie do Audytów i Inspekcji
- Co to jest audyt? – Rodzaje audytów i ich znaczenie w kontekście GxP i GMP.
- Twoja rola podczas audytu – Jak się przygotować i czego unikać.
- Działania poaudytowe – Wprowadzanie ulepszeń i ciągłe doskonalenie.
Podsumowanie Szkolenia
- Etyka i kultura jakości – Budowanie odpowiedniej postawy w miejscu pracy.
- Plan rozwoju – Jak dalej rozwijać swoje kompetencje w zakresie GxP i GMP.
- Sesja pytań i odpowiedzi – Możliwość omówienia nurtujących kwestii.