Wszystkie usługi
ADVISK oferuje kompleksowe usługi doradcze GxP, które wspierają firmy w osiąganiu pełnej zgodności z regulacjami branżowymi.
Nasze usługi obejmują zarządzanie jakością, szkolenia, optymalizację procesów oraz pełne wsparcie w zakresie zgodności GxP dla sektora farmaceutycznego, wyrobów medycznych i biotechnologicznego.
Podusługa
Wdrażanie w GxP
Szkolenia personelu w zakresie wdrażania GxP mają na celu przygotowanie zespołów do pracy zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości, w tym EU GMP, w możliwie najkrótszym czasie, aby zapewnić zgodność i efektywność operacyjną od pierwszego dnia.
Usługa
Zgodność
Dostosowanie strategii zgodności dla firm z branż wysokoregulowanych zwiększa bezpieczeństwo operacyjne, minimalizuje ryzyko naruszeń i wspiera ciągły rozwój.
Usługa
Zarządzanie
Advisk wspiera zarządzanie procesami i zasobami firm z branż wysokoregulowanych, zwiększając efektywność operacyjną, minimalizując ryzyko oraz wspierając zrównoważony rozwój.
Usługa
Procesy
Advisk optymalizuje procesy firm farmaceutycznych, zwiększając wydajność, obniżając koszty i spełniając wymogi regulacyjne, dzięki automatyzacji i ciągłemu wsparciu.
Usługa
Szkolenia GxP
Oferujemy praktyczne, skoncentrowane na wynikach szkolenia GxP, które zapewniają realną wartość dla uczestników i ich organizacji. Rozumiemy, że każda organizacja ma swoje unikalne potrzeby i wyzwania. Dlatego oferujemy możliwość personalizacji szkoleń, co oznacza, że treści szkoleniowe są dostosowywane do konkretnych potrzeb firmy.
Podusługa
Szkolenia specjalistów w zakresie jakości
Szkolenia specjalistów ds. jakości w firmie Advisk to kompleksowe programy szkoleniowe, które pozwalają firmom farmaceutycznym i wysokoregulowanym na utrzymanie wysokiego poziomu kompetencji w zakresie zarządzania jakością, audytów, walidacji oraz zgodności z przepisami.
Podusługa
Zarządzanie Systemem Jakości
Pomagamy firmom wdrożyć, monitorować i stale doskonalić systemy zarządzania jakością, które są dostosowane do ich specyficznych potrzeb oraz spełniają najnowsze wymogi regulacyjne.
Podusługa
Audyty i ocena luk (gap assement)
Usługa Audytów i Oceny Luk (Gap Assessment) pomaga firmom produkcyjnym w identyfikacji potencjalnych niezgodności w systemie zarządzania jakością, zapewniając pełną gotowość przed inspekcjami oraz zgodność z wymaganiami regulacyjnymi.
Podusługa
Przeprowadzanie Odchyleń
Usługa przeprowadzania odchyleń koncentruje się na kompleksowym zarządzaniu niezgodnościami w procesach produkcyjnych, identyfikacji ich przyczyn oraz wdrażaniu działań naprawczych i zapobiegawczych, aby wspierać ciągłe doskonalenie organizacji i zapewnienie pełnej zgodności z regulacjami.
Podusługa
Zarządzanie przejściowe / interim management
Interim Management zapewnia organizacjom szybkie wsparcie przez doświadczonych menedżerów, którzy obejmują tymczasowo kluczowe stanowiska, aby zapewnić ciągłość operacyjną i skuteczne zarządzanie w obliczu nagłych zmian personalnych lub potrzeb projektowych.
Podusługa
Automatyzacja procesów
Automatyzacja procesów pozwala firmom z branż wysokoregulowanych osiągnąć nowy poziom efektywności, eliminując ręczne operacje, zwiększając szybkość oraz transparentność, a także obniżając koszty i ryzyko błędów.
Podusługa
Przygotowanie dokumentacji bazowej
Wsparcie w tworzeniu, usprawnianiu oraz wdrażaniu kluczowych dokumentów, takich jak URS, DGM, SOP, główny plan walidacji, batch rekordy oraz quality manual, aby dokumentacja była zgodna z wymogami regulacyjnymi i przyjazna dla użytkownika.
Podusługa
Zapewnienie jakości
Zapewnienie jakości (QA) obejmuje pełne wsparcie dla zakładów farmaceutycznych i biotechnologicznych w zakresie zgodności z regulacjami oraz optymalizacji procesów, aby zapewnić najwyższe standardy bezpieczeństwa, skuteczności i niezawodności produktów.
Podusługa
Zarządzanie zmianą
Zmiany takie jak wdrożenie nowych linii produkcyjnych, transfer technologii czy optymalizacja procesów są kluczowe dla rozwoju organizacji, ale niosą ze sobą wyzwania związane z zachowaniem zgodności z regulacjami, koordynacją zespołów oraz minimalizacją ryzyka operacyjnego.
Podusługa
Doskonalenie procesów GxP
Doskonalenie Procesów GxP pozwala na optymalizację funkcjonujących procesów w branżach wysokoregulowanych, takich jak farmaceutyka, kosmetyki, wyroby medyczne i terapie nowatorskie. Nasze podejście koncentruje się na poprawie jakości, zgodności oraz redukcji kosztów bez ingerencji w kluczowe operacje.
Podusługa
Integralność danych
Zapewnienie Integralności Danych wspiera firmy w utrzymaniu kontroli nad generowanymi danymi oraz bezpieczeństwem ich przechowywania, zapewniając pełną zgodność z wymaganiami GxP i transparentność w zarządzaniu dokumentacją.
Podusługa
Zarządzanie Projektami
Pełne wsparcie w realizacji celów projektowych – od kontroli kosztów po zarządzanie czasem i jakością – bez zakłócania bieżących procesów w organizacji.
Podusługa
Opracowanie systemów GxP
Opracowywanie systemów GxP dostosowanych do specyficznych potrzeb i wymagań klienta, zapewniających zgodność z lokalnymi i międzynarodowymi regulacjami oraz łatwość użytkowania dla zespołu.
Podusługa
Zarządzanie Ryzykiem
Nasze usługi Zarządzania Ryzykiem zapewniają kompleksowe wsparcie – od pojedynczych sesji identyfikacji ryzyka po pełne analizy i mitygacje, które pozwalają organizacjom na skuteczne monitorowanie i kontrolę ryzyk na każdym etapie działalności.
Podusługa
Optymalizacje systemów QM
Nasze usługi wdrażania systemów w istniejącym QMS (Quality Management System) zapewniają optymalizację procesów, bez naruszania sprawnie funkcjonujących elementów, co prowadzi do lepszej efektywności i mniejszej liczby odchyleń przy jednoczesnej oszczędności zasobów.