Wdrażanie w GxP

Wdrażanie zasad GxP, takich jak GMP, GDP czy GLP, w organizacji to kluczowy krok w zapewnieniu jakości i zgodności operacyjnej. Nasze szkolenia personelu pozwalają na szybkie i efektywne wprowadzenie pracowników w zasady GxP, zarówno dla nowozatrudnionych, jak i dla istniejących zespołów. Dzięki naszym programom, każdy pracownik szybko zrozumie zasady obowiązujące w firmie oraz będzie gotowy do pracy w zgodzie z regulacjami już w ciągu kilku tygodni.

Zjedź niżej i dowiedz się więcej

wdrażanie w GxP doradztwo GxP

W jaki sposób zapewniamy Wdrażanie w GxP?

Nasze szkolenia są oparte na praktycznym podejściu, obejmując zarówno teoretyczną wiedzę o regulacjach GxP, jak i realne sytuacje spotykane w firmie. Tworzymy programy szkoleniowe zgodne z normami EU GMP, dostosowując je do procesów operacyjnych firmy. Regularnie monitorujemy postępy uczestników, aby upewnić się, że są gotowi do pracy w wymagających warunkach regulacyjnych w krótkim czasie.

Wsparcie w zakresie Wdrażania w GxP z Advisk Dlaczego warto?

  • Szybkie wdrożenie personelu: Nasze szkolenia przyspieszają proces przygotowania nowego personelu, dzięki czemu pracownicy mogą być gotowi do pracy w zgodzie z GxP w ciągu miesiąca.
  • Indywidualny program szkoleniowy: Tworzymy dostosowane do potrzeb Twojej organizacji programy szkoleniowe, zgodne z normami EU GMP, co pozwala na pełną zgodność z przepisami.
  • Skalowalność szkoleń: Oferujemy kompleksowe szkolenia dla zespołów liczących nawet do 100 pracowników jednocześnie, aby cały personel mógł być gotowy do pracy w krótkim czasie.
  • Stabilna kultura organizacyjna: Nasze szkolenia wspierają budowę stabilnej kultury organizacyjnej, w której każdy pracownik rozumie potrzeby firmy i znaczenie zgodności z regulacjami.
  • Długofalowe korzyści: Dzięki naszym szkoleniom, Twoja firma zyskuje wykwalifikowanych pracowników, którzy w pełni rozumieją i stosują zasady GxP, co podnosi jakość i efektywność operacyjną.

Jak wygląda proces rozpoczęcia działań w usługach z zakresu Wdrażania w GxP?

Analiza potrzeb szkoleniowych
1

Na początek przeprowadzamy analizę potrzeb szkoleniowych w firmie, aby zrozumieć poziom wiedzy pracowników i wymagania organizacyjne.

Opracowanie programu szkoleniowego
2

Przygotowujemy indywidualny program szkoleniowy zgodny z normami GxP, dostosowany do specyfiki firmy i liczby pracowników.

Realizacja szkoleń
3

Przeprowadzamy szkolenia teoretyczne i praktyczne, obejmujące zarówno regulacje GxP, jak i codzienną pracę w warunkach zgodności z przepisami.

Monitoring postępów i ciągłe doskonalenie
4

Po zakończeniu szkoleń monitorujemy postępy uczestników, aby upewnić się, że są gotowi do pracy zgodnie z GxP i mogą efektywnie funkcjonować w strukturze organizacyjnej firmy. Dodatkowo szkolimy personel firmy odpowiedzialny za szkoelnia w przekazywaniu wiedzy, która pomoże zachować odpowiednią kulturę jakości w przedsiębiorstwie.

Jak wygląda proces rozpoczęcia działań w usługach z zakresu wdrażania w GxP?

1

Na początek przeprowadzamy analizę potrzeb szkoleniowych w firmie, aby zrozumieć poziom wiedzy pracowników i wymagania organizacyjne.

Analiza potrzeb szkoleniowych
2
Opracowanie programu szkoleniowego

Przygotowujemy indywidualny program szkoleniowy zgodny z normami GxP, dostosowany do specyfiki firmy i liczby pracowników.

3
Realizacja szkoleń

Przeprowadzamy szkolenia teoretyczne i praktyczne, obejmujące zarówno regulacje GxP, jak i codzienną pracę w warunkach zgodności z przepisami.

4
Monitoring postępów i ciągłe doskonalenie

Po zakończeniu szkoleń monitorujemy postępy uczestników, aby upewnić się, że są gotowi do pracy zgodnie z GxP i mogą efektywnie funkcjonować w strukturze organizacyjnej firmy. Dodatkowo szkolimy personel firmy odpowiedzialny za szkoelnia w przekazywaniu wiedzy, która pomoże zachować odpowiednią kulturę jakości w przedsiębiorstwie.

FAQ - najczęstsze pytania o usługi z zakresu Wdrażania w GxP

Czas wdrożenia zależy od wielkości firmy i stopnia zaawansowania jej procesów, ale zazwyczaj proces trwa od kilku tygodni do kilku miesięcy.

Tak, wdrożenie GxP obejmuje wszystkie działy mające wpływ na jakość produktów, w tym produkcję, kontrolę jakości, zarządzanie ryzykiem i magazynowanie.

Tak, zapewniamy stałe wsparcie po wdrożeniu, w tym szkolenia okresowe, program wdrażania pracowników, audyty, monitoring zgodności oraz szkolenia dla nowych pracowników.

Po wstępnej rozmowie, dobierzemy konsultanta, biorąc pod uwagę nie tylko specyfikę branży i cele klienta, ale także jego doświadczenie w rozwiązywaniu podobnych problemów. Klient będzie miał okazję poznać wybranego specjalistę podczas pierwszej rozmowy, będzie mógł ocenić jego kompetencje oraz styl pracy. Dzięki temu mamy pewność, że konsultant jest idealnie dopasowany do specyfiki projektu i skutecznie sprosta jego wymaganiom.

Konsultanci GMP zapewniają zgodność z przepisami, pomagając firmom spełniać krajowe i międzynarodowe wymagania regulacyjne, co pozwala uniknąć potencjalnych problemów prawnych i sankcji. Dodatkowo, ich doświadczenie pozwala na analizę i usprawnienie kluczowych procesów w firmie, co prowadzi do większej efektywności operacyjnej oraz redukcji kosztów.

Dobry projekt doradczy to ciągły proces, który nie ma definitywnego zakończenia. Kiedy obie strony skutecznie realizują swoje zadania, naturalnie pojawiają się kolejne wyzwania, takie jak wprowadzanie nowych produktów, stałe doskonalenie, zmiany kadrowe, czy wdrożenie nowego systemu, w tym systemów skomputeryzowanych. Każda z tych sytuacji wymaga naszej uwagi i zaangażowania, co sprawia, że firma klienta staje się coraz bardziej efektywna.

Jednak niektóre projekty mają ściśle określony harmonogram i są zaplanowane na określony czas. W takich przypadkach wspólnie z klientem oceniamy, ile czasu faktycznie będzie potrzebne na realizację zadań, i uzgadniamy najbardziej optymalne podejście do projektu.

Współpracujemy głównie z firmami z wysoko regulowanych sektorów LifeScience, takich jak przemysł farmaceutyczny, biotechnologiczny, biofarmaceutyczny, produkcja wyrobów medycznych oraz terapie nowatorskie. Oferujemy również wsparcie firmom z innych branż, które chcą wdrożyć solidne systemy jakości i podejście oparte na zarządzaniu ryzykiem. Dzięki temu firmy przemysłowe mogą obniżyć koszty i podnieść jakość swoich produktów.

Sposób pracy jest zawsze indywidualnie ustalany z konsultantem przy każdym projekcie. Niektóre projekty realizujemy wyłącznie zdalnie, inne wyłącznie na miejscu w siedzibie klienta. Często stosujemy też podejście hybrydowe, dostosowując formę współpracy do aktualnych potrzeb i omawianych zagadnień.

Skontaktuj się z nami

Wyrażam zgodę na kontakt telefoniczny lub mailowy w celu obsługi niniejszego zgłoszenia.
Wyrażam zgodę na otrzymywanie informacji handlowych środkami komunikacji elektronicznej wysyłanymi przez www.advisk.com oraz na wykorzystanie komunikacji email w celach marketingowych (Polityka Prywatności).

Kontakt  bezpośredni

Katowice

PL 645 255 83 58

Zasięg Europejski

Powiązane usługi

Szkolenie Zarządzania Projektem
Nasze szkolenia z zakresu zarządzania projektami w środowisku GxP dostarczają praktycznych umiejętności i narzędzi, które umożliwiają skuteczne prowadzenie projektów zgodnych z wymogami regulacyjnymi.
Przeczytaj więcej
Szkolenia specjalistów w zakresie jakości
Szkolenia specjalistów ds. jakości w firmie Advisk to kompleksowe programy szkoleniowe, które pozwalają firmom farmaceutycznym i wysokoregulowanym na utrzymanie wysokiego poziomu kompetencji w zakresie zarządzania jakością, audytów, walidacji oraz zgodności z przepisami.
Przeczytaj więcej
Document